Attached documents
Description
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Kiltix nyakörv kutyáknak A.U.V.
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Hungária Kft. (1123, Budapest, Alkotás u. 50.)
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP, Pharma- und Veterinär-Produkte GmbH, Kiel, (Németország)
vagy European Pharma Hub Kft. (2360 Gyál, 7000/9 hrsz.)
2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Kiltix nyakörv kistestű kutyáknak A.U.V.
Kiltix nyakörv közepes testű kutyáknak A.U.V.
Kiltix nyakörv nagytestű kutyáknak A.U.V.
Flumetrin, pmpnxur
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A KILTIX nyakörv 100 mg/g propoxurt és 22,5 mg/g flumetrint tartalmaz.
Egység, adag |
|
Kiltix nyakörv kistestű kutyáknak |
38,0 cm (12,5 g) |
Kiltix nyakörv közepes testű kutyáknak |
53,0 cm (30,2 g) |
Kiltix nyakörv nagytestű kutyáknak |
70,0 cm (45,0 g) |
4. JAVALLAT(OK)
A készítmény kutyák kullancs (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus), valamint bolhafertőzésének (Ctenocephalides canis, C. felis) megelőzésére és megszüntetésére alkalmas.
5. ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható bőrsérülés esetén.
Nem alkalmazható az emésztő- ill. a vizeletkiválasztó rendszer mechanikus elzáródása esetén, asztma vagy más légzőszervi vagy keringési probléma esetén.
Nem alkalmazható 3 hónaposnál fiatalabb kölykön.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
5. MELLÉKHATÁSOK
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi átmutató szerint kell meghatározni:
-nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Nagyon ritkán a viselkedés megváltozása (izgatottság vagy levertség) tapasztalható.
Nagyon ritkán enyhe tünetek (pl.: az alkalmazás helyén viszketés, szőrhiány, helyi gyulladás) előfordulhatnak.
A nyakörv felhelyezését követő első napokban enyhe viszketés és/vagy a bőr kipirosodása léphet fel.
Nagyon ritka esetekben a termék lenyelése után hányás, hasmenés vagy nyálzás jelentkezhet.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
7. CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Alkalmazás módja: külsőleges alkalmazás
Kistestű kutyákra egy darab 38cm hosszú, (12,5 g) nyakörv helyezendő.
Közepes testméreti kutyákra egy darab 53cm hosszú, (30.2 g) nyakörv helyezendő.
Nagytestű kutyákra egy darab 70 cm hosszú, (45 g) nyakörv helyezendő.
A nyakörv a feltétel után 24 órával fejti ki hatását.
Folyamatos viselés során optimális körülmények között 7 hónapon keresztül hatásos. A hatékonyság szintjét és időtartamát befolyásolja a kutya szőrzetének állapota és hosszúsága, a kutya aktivitása, a fertőzöttség mértéke.
9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Válasszuk ki az állat testtömegének megfelelő nyakörvet, majd vegyük ki a védőcsomagolásból.
Tekerjük ki a nyakörvet, és ellenőrizzük, hogy nem maradt-e műanyag összekötő elem a nyakörv belsején. Lazán helyezzük fel az állat nyaka köré a nyakörvet (jó felhelyezésnél a nyak bőre és a nyakörv köze két ujjunk becsúsztatható). A nyakörv végét dugjuk át a bújtatón és vágjuk le a 2 cm-nél hosszabb túllógó részt!
A felhelyezett nyakörvet időközönként célszerű ellenőrizni, és ha szükséges, utána kell állítani, különös tekintettel a gyorsan növekvő kölykökre.
Fürdetés vagy úsztatás előtt távolítsuk el a nyakörvet, és csak a szőrzet száradása után helyezzük vissza. Az ismételt nedvesség hatására a nyakörv hatékonysága csökkenhet.
A Kiltix nyakörvet folyamatosan kell hordani. Egyedi esetekben előfordulhat, hogy a nyakörv viselése alatt kullancsfertőződést tapasztalunk. A kullancs megtelepszik a kutyán, de legkésőbb 3 nap alatt elpusztul, általában anélkül, hogy ízért szívott volna.
Egyéb információk:
Szükség szerint hamarabb cseréljük a nyakörvet, ha a hatékonyságát elvesztette. A nyakörv hatékonysága ellenőrizhető, ha a nyakörvet egy fémtárggyal megkaparjuk. Ha a kapart felület fehér, a nyakörv még hatékony. Ha nem fehér, új nyakörvet kell felhelyezni.
Szennyezett, koszos, zsíros szőrű kutyákat a tökéletesebb védelem érdekében javasolt samponos fürdetéssel előkezelni.
A bolhapete és lárvák a kutya alomanyagában és környezetében (szőnyegek, függönyök) található, így ezeket a helyeket megfelelő rovarölő szerrel rendszeresen kezelni és porszívózni kell.
Ezekkel az óvintézkedésekkel csökkenthető a környezet bolhafertőzöttsége, és megnövelhető a nyakörv hatástartama.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nem értelmezhető.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Gyermekek elül gondosan el kell zárni!
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Gyermekeket ne engedjünk a nyakörvet viselő állattal érintkezni.
Élelmiszerektől, takarmánytól elzárva tárolandó.
Különösen gyermekeknek tilos a nyakörvvel játszani, illetve a nyakörvet nyalogatni és rágcsálni.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
A nyakörv külsőleg használandó. Szájon át nem adható!
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
El kell kerülni szem és bőr közvetlen érintkezését a nyakörvvel.
A nyakörv felhelyezése alatt enni, inni vagy dohányozni tilos.
A nyakörv felhelyezését követően bő szappanos vízzel alaposan kezet kell mosni.
A propoxur ill. flumetrin iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
A termék karbamátot tartalmaz. Mérgezési tünetek (pupilla szűkület, hányás, nyálzás, hasmenés) jelentkezésekor haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Vemhesség:
A klinikai vizsgálatok alapján - bár az információ korlátozott- az állatgyógyászati készítmény nem ártalmas vemhesség és laktáció idején.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Más inszekticid vagy akaricid szerrel egyidejűleg nem alkalmazható.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
A készítmény gyógyszerformája miatt túladagolás valószínűtlen.
Széleskörű kísérletek során egyidejűleg helyeztek fel két nyakörvet különböző fajtájú, korú és testtömegű kutyákra.
Semmiféle helyi és szisztémás kezeléssel kapcsolatos intoleranciára utaló tünetet nem tapasztaltak (biokémiai és hematológiai értékek; kolinészteráz aktivitás, vizeletkiválasztó rendszer, viselkedési jellemzők).
A nyakörv darabjának rágcsálása, véletlen lenyelése esetében a karbamát mérgezés tünetei, úgymint pupilla szűkület, hányás, nyálzás, hasmenés jelentkezhetnek, ez esetben azonnal állatorvoshoz kell fordulni. Tüneti kezelésként az atropin-szulfát a propoxur ellenszereként intravénásan alkalmazható. A flumetrinnek nincs ellenszere.
Inkompatibilitások:
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában a nyakörv viselése alatt más inszekticid szerrel tilos kezelni a kutyát.
Környezeti tulajdonságok:
A termék erősen mérgező a vízi élőlényekre, a madarakra és a méhekre.
A terméket viselő állatok nem úszhatnak felszíni vizekben.
A termék hosszan tarló káros hatásokat okozhat a vízi élőhelyekben.
A csomagolás nem használható újra- meg kell semmisíteni a helyi előírások szerint.
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba!
A termék nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra más vízi élőlényekre. A termék méhekre toxikus! Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környeztet védik.
14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
2016. április 19.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
Bayer Hungária Kft. 1123, Budapest, Alkotás u. 50.
Tel: +36 1 487 4100, Fax: +36 1 487 4121
e-mail: allatgyogyszer@bayer.com
Dosage | 10 |